Agente de EE. UU. ante la FDA para instalaciones extranjeras
Servicio de Agente de EE. UU. (US Agent) para fabricantes, empacadores y distribuidores extranjeros de alimentos, suplementos, cosméticos y dispositivos médicos.
Gratis y sin compromiso. Hable con un especialista, no con un equipo de ventas.
Con la confianza de más de 1.500 clientes en más de 30 países
Representación práctica, no solo asesoramiento.
In English: FDA US Agent service
Cuéntenos qué necesita importar
Consulta
Cuéntenos qué necesita importar.
Comparta su producto, mercado de destino y consulta de cumplimiento. Un miembro de nuestro equipo responderá a su solicitud.
Representación ante la FDA para fabricantes, empacadores y distribuidores extranjeros.
Designación de US Agent
Podemos actuar como su representante legal con sede en EE. UU.: su agente estadounidense designado para las comunicaciones con la FDA.
Registro de la instalación
Apoyamos el registro inicial y el cumplimiento del ciclo de renovación de su instalación.
Comunicaciones de la FDA
Actuamos como contacto oficial para avisos de inspección y comunicaciones de la FDA.
Representación multisectorial
Trabajamos con distintos tipos de productos regulados por la FDA y adaptamos la representación.
Apoyo continuo de cumplimiento
Monitoreamos cambios regulatorios y apoyamos el mantenimiento del estado activo de la instalación.
Cómo funciona
Definir su producto y mercado
Comparta su producto, mercado de destino y consulta de cumplimiento.
Identificar la vía regulatoria
Identificamos la vía regulatoria aplicable a su producto.
Recibir una propuesta clara
Reciba una propuesta clara y los próximos pasos.
Mantener el cumplimiento
Monitoreamos cambios regulatorios y apoyamos el mantenimiento del estado activo de la instalación.
Global Import Agent
Apoyamos a importadores desde 2019 en alimentos, suplementos, cosméticos y dispositivos médicos.
Representación práctica
Actuamos como su Agente de EE. UU., Agente FSVP o Importer of Record, no solo como asesores.
A quién ayudamos
Fabricantes extranjeros, vendedores de Amazon y Shopify e importadores de EE. UU. y el Reino Unido.
I had hit a brick wall trying to get my FDA number for export of my rum to the USA. Ryan and James knew all the right contacts to sort this out for me. I could not have done it without Global Import Agent. They even sorted out my prior notification paperwork for me. I can highly recommend them.
Testimonio original en inglés
Global Import Agent have successfully worked with me to land product in the U.S and remain compliant for FDA regulations. I'm really happy with their response times, and easy to use tech platform that facilitates the process.
Testimonio original en inglés
Respuestas claras sobre el cumplimiento regulatorio
Los requisitos dependen del producto y de su estructura comercial. Estas respuestas cubren los puntos de partida más habituales.
Reserve una llamada de 20 minutos¿Quién debe designar un Agente de EE. UU. ante la FDA?
Toda instalación extranjera que fabrique, procese, empaque o almacene productos regulados por la FDA para el mercado estadounidense debe designar un Agente con sede en EE. UU.
¿De qué se responsabiliza el Agente de EE. UU.?
Su Agente de EE. UU. recibe comunicaciones de la FDA, incluidos avisos de inspección, cartas de advertencia y medidas de cumplimiento, y puede ayudar con la coordinación y la respuesta.
¿Un US Agent es lo mismo que un Agente FSVP?
No. El US Agent se requiere para el registro de la instalación, mientras que el Agente FSVP se ocupa de la verificación del proveedor. Según su producto y estructura, puede necesitar ambos.
¿Qué ocurre si no tengo un Agente de EE. UU. ante la FDA?
El registro de su instalación se considerará incompleto y sus productos podrían ser rechazados en la frontera. También podría incumplir la normativa de la FDA.
¿Atienden todos los tipos de productos?
Sí. Apoyamos a instalaciones de alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, cosméticos y dispositivos médicos, y le orientamos sobre los requisitos específicos del producto.
¿No tiene claro qué necesita? Para eso es la llamada.
En 20 minutos le indicaremos qué normas se aplican a su producto y cuáles son los próximos pasos.