Registro FDA para instalaciones de alimentos y renovaciones
Registro de instalaciones ante la FDA para establecimientos nacionales y extranjeros, con servicio de Agente de EE. UU. (US Agent) para empresas extranjeras.
Gratis y sin compromiso. Hable con un especialista, no con un equipo de ventas.
Con la confianza de más de 1.500 clientes en más de 30 países
Representación práctica, no solo asesoramiento.
In English: FDA food facility registration and renewal services
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Consulta
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Comparta su producto, mercado de destino y consulta de cumplimiento. Un miembro de nuestro equipo responderá a su solicitud.
Registro de instalaciones ante la FDA con apoyo de Agente de EE. UU. para empresas extranjeras.
Registro de la instalación
Preparamos y presentamos el registro de instalaciones de alimentos, bebidas y suplementos.
Seguimiento de renovaciones
Damos seguimiento a los plazos para ayudarle a mantener activo el registro de su instalación.
Monitoreo regulatorio
Monitoreamos cambios en las directrices de la FDA que puedan afectar el registro y las operaciones.
Revisión de etiquetado
Revisamos las etiquetas de alimentos y suplementos para verificar su cumplimiento con las normas de la FDA.
Preparación de documentos
Preparamos los documentos con verificaciones de coherencia de datos y preparación.
Cómo funciona
Definir su producto y mercado
Comparta su producto, mercado de destino y consulta de cumplimiento.
Identificar la vía regulatoria
Identificamos la vía regulatoria aplicable a su producto.
Recibir una propuesta clara
Reciba una propuesta clara y los próximos pasos.
Preparar los documentos
Preparamos los documentos con verificaciones de coherencia de datos y preparación.
Global Import Agent
Apoyamos a importadores desde 2019 en alimentos, suplementos, cosméticos y dispositivos médicos.
Representación práctica
Actuamos como su Agente de EE. UU., Agente FSVP o Importer of Record, no solo como asesores.
A quién ayudamos
Fabricantes extranjeros, vendedores de Amazon y Shopify e importadores de EE. UU. y el Reino Unido.
I had hit a brick wall trying to get my FDA number for export of my rum to the USA. Ryan and James knew all the right contacts to sort this out for me. I could not have done it without Global Import Agent. They even sorted out my prior notification paperwork for me. I can highly recommend them.
Testimonio original en inglés
Global Import Agent have successfully worked with me to land product in the U.S and remain compliant for FDA regulations. I'm really happy with their response times, and easy to use tech platform that facilitates the process.
Testimonio original en inglés
Respuestas claras sobre el cumplimiento regulatorio
Los requisitos dependen del producto y de su estructura comercial. Estas respuestas cubren los puntos de partida más habituales.
Reserve una llamada de 20 minutos¿Qué es el registro FDA y por qué se requiere?
El registro ante la FDA es obligatorio para instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos destinados al consumo en EE. UU. Permite que la FDA identifique y contacte a las instalaciones ante un problema de salud pública. El incumplimiento puede ocasionar detenciones o rechazo de entrada de los envíos.
¿Qué es un Agente de EE. UU. y por qué lo necesito?
Las instalaciones extranjeras deben designar legalmente a un Agente de EE. UU. (US Agent), quien actúa como contacto principal entre la FDA y la instalación para asuntos regulatorios y de inspección.
¿Qué ocurre si no registro mi instalación ante la FDA?
Las instalaciones que no se registran pueden ver sus envíos rechazados al ingresar a EE. UU. y pueden enfrentar medidas de cumplimiento por parte de la FDA.
¿Debo renovar el registro?
Sí. Los registros de instalaciones de alimentos ante la FDA deben renovarse cada año par entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre, aunque no haya cambios.
¿Pueden ayudarme con el cumplimiento del etiquetado?
Sí. Revisamos las etiquetas según las normas aplicables de la FDA para alimentos y suplementos, incluidos los textos obligatorios, alérgenos, declaraciones y formato.
¿No tiene claro qué necesita? Para eso es la llamada.
En 20 minutos le indicaremos qué normas se aplican a su producto y cuáles son los próximos pasos.